2023年12月26日,省局在门户网站上发布关于公开征求《湖南省医疗器械注册质量管理体系核查工作程序(征求意见稿)》意见的通知,公开征求公众意见。经整理汇总、认真研究,对合理意见予以吸收采纳。截至2024年1月4日,共收到12条反馈意见,其中采纳5条,部分采纳2条,不予采纳5条。
下一步,湖南省药品监督管理局医疗器械监管处将根据征求意见情况,对《湖南省医疗器械注册质量管理体系核查工作程序》进行修改完善,按程序推进有关工作。
湖南省药品监督管理局医疗器械监督管理处
2024年1月10日
关于公开征求《湖南省医疗器械注册质量管理体系核查工作程序(征求意见稿)》的情况反馈
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