湖南省药审中心启动新冠肺炎疫情防控期间药品注册联合核查工作-尊龙凯时旗舰厅

为落实中央和国家药品监督管理局关于统筹做好疫情防控和促进医药企业复工复产的工作部署，按照《国家药监局综合司关于新冠肺炎疫情防控期间做好药品注册核查工作的通知》的要求，2020年4月7日，湖南省药审中心启动新冠肺炎疫情防控期间药品注册联合核查工作，召开专题会议进行部署

省药品监管局副局长曾令贵指出，该项核查工作任务重责任大，省局高度重视。一要勇于担当，以良好的业务水平和工作作风，圆满完成国家药监局交办的工作任务；二要按照“四个最严”的要求，认真做好核查工作；三要强调工作纪律，坚持原则，守住底线。

药品注册联合核查工作由省药审中心具体承办，抽调省内19名国家级gcp检查员开展现场核查，并邀请了gcp实践经验丰富的专家，就生物样本检测和临床试验现场核查的要点及注意事项等内容进行深入交流。省局药品注册管理和科技处及药审中心相关负责人出席会议。

（信息来源：药品审评认证与不良反应监测中心  撰稿人：肖敏）